kanald.ro
Stiri
Lista tuturor medicamentelor cu triunghi negru care se gasesc pe piata in acest moment! Ce inseamna semnul care apare pe prospectul vaccinului aplicat copiilor din Romania
Scandalul vaccinului Hexaxim, care se face copiilor din Romania, insa nu ar fi inca aprobat in Europa, a starnit o adevarata isterie in tara noastra.
Hexaxim este produs in Kazahstan si este importat in Romania din cauza problemelor temporare de aprovizionare cu Hexacima, pentru a putea fi continuat programul national de vaccinare impotriva difteriei, tetanosului, hepatitei b sau poliomelitei.
Medicamentul are pe prospect un triunghi de culoare neagra cu varful in jos, care semnifica faptul ca face obiectul unei monitorizari suplimentare. 
Conform „European Medicines Agency”, acest semn se aplica tuturor medicamentelor care intra in urmatoarele categorii:
- Medicamente care contin o noua substanta activa care inca nu a fost autorizata in Uniunea Europeana pana la 1 ianuarie 2011
- Medicamente biologice autorizate dupa 1 ianuarie 2011
- Medicamente pentru care producatorul are nevoie de o autorizatie noua ca urmare a unor studii suplimentare
- Medicamente care primesc autrizatie in regim circumstantial de exceptie si care trebuie monitorizate la nivel de reactii advrese suspecte.
Intreaga lista a medicamentelor cu triunghi negru care se gasesc in acest moment in Europa (publicata in februarie 2016) poate fi gasita aici!