kanald.ro
Actualitate
Alertă medicală globală. Milioane de senzori de glicemie, retrași urgent după ce s-au înregistrat șapte decese
O acțiune amplă de retragere a unor senzori de glicemie are loc în acest moment în 17 țări, inclusiv în Franța și Statele Unite, după ce a fost depistată o defecțiune posibil asociată cu șapte decese, notează AFP.
O operațiune masivă de siguranță medicală are loc la nivel internațional, după ce producătorul Abbott a anunțat retragerea urgentă a unor senzori de glicemie suspectați că ar putea oferi măsurători incorecte. Dispozitivele sunt folosite de milioane de pacienți cu diabet, iar riscurile asociate au declanșat o alertă în mai multe state.
Defecțiune depistată la modelele FreeStyle Libre 3
Retragerea privește o parte dintre senzorii FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus, utilizați pentru monitorizarea continuă a glicemiei. Testele interne au indicat că anumite dispozitive pot afișa valori greșite ale glicemiei scăzute, ceea ce poate pune pacienții în pericol.
Compania a transmis că până acum există rapoarte care menționează șapte decese și 736 de incidente grave ce ar putea avea legătură cu această problemă tehnică. O măsurătoare eronată poate duce la interpretări greșite ale stării pacientului și la instalarea rapidă a hipoglicemiei sau hiperglicemiei, episoade care pot fi fatale dacă nu sunt tratate la timp.
Abbott a identificat cauza defecțiunilor la o singură linie de producție și susține că a notificat autoritățile sanitare din toate țările unde au fost comercializați senzorii.
Impact uriaș în SUA și în Europa
În Statele Unite, efectele retragerii sunt majore: aproximativ trei milioane de senzori suspectați că ar fi defectuoși ar fi ajuns deja la pacienți.
Lista țărilor afectate este una extinsă și include: Germania, Austria, Belgia, Canada, Danemarca, Spania, Finlanda, Franța, Italia, Luxemburg, Țările de Jos, Noua Zeelandă, Norvegia, Suedia, Elveția, Regatul Unit și SUA.
Senzorii retrași sunt folosiți zilnic de pacienți pentru prevenirea fluctuațiilor periculoase ale glicemiei. Medicii recomandă verificarea imediată a produselor utilizate și consultarea instrucțiunilor oficiale transmise de producător.
Operațiunea continuă în toate statele vizate, iar pacienții sunt sfătuiți să fie vigilenți și să nu ignore nicio modificare suspectă a valorilor măsurate.